米内网数据显示,截至4月22日,国内通过或视同通过一致性评价品种已有748个(涉及受理号超4200个)。
对于药企而言,拥有过评品种特别是首家过评或进入前三家的品种数量越多,其在市场上的竞争优势可能就越大。
从过评企业数量来看,扬子江过评品种数量已经超100个,达到105个,其后是齐鲁制药(98个)、中生制药(85个),另外,科伦药业、石药集团、倍特药业、复星医药、恒瑞医药过评品种数也均在50个以上,上海医药也逼近50个。
其中,扬子江在一致性评价方面布局积极,收获也颇丰。
据了解,2021年公司共有46个品种过评,进入2022年过评消息也依旧不间断,一季度累计有11个品种过评。
截至4月22日,扬子江通过/视同过评品种数量已经达到105个品种(141个品规),涵盖全身用抗感染、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢等治疗领域。
并且105个品种中,有25个为首家过评,包括马来酸依那普利片、盐酸右美托咪定注射液、格列美脲片、依帕司他片、紫杉醇注射液、注射用雷替曲塞等,前五批药品国采中共有31个品种中标。
齐鲁制药表现突出,2022年至今已有5个品种过评,其中3个为首家过评,包括硝酸异山梨酯注射液、卡维地洛片等。
据业内不完全统计,截至4月22日,齐鲁制药累计98个品种(182个品规)通过/视同过评,其中43个首家过评,包括吉非替尼片、奥氮平口崩片、恩曲他滨胶囊等,累计34个品种中标前五批集采。
过评品种主要集中于抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、神经系统药物。
另外,中生制药也毫不逊色,截至4月22日,共有85个品种(135个品规)通过/视同过评,其中32个为首家过评品种,包括恩替卡韦分散片、瑞舒伐他汀钙片、依达拉奉氯化钠注射液等,并且累计33个品种中标前五批集采。
过评品种也是集中于抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物。
在业内看来,随着仿制药一致性评价和集采常态化的推进,药企过评会更加积极,相对而言,经验丰富的头部企业更有突围优势,未来仿制药企业“强者恒强”局面会更加明显。
值得一提的是,近年来,一些头部企业在做仿制药的同时,也在加大研发投入,以加快创新转型的步伐,积极布局创新药。
比如齐鲁制药的研发投入已从2017年的12亿元增至2021年的33亿元,研发投入占销售收入的比重也从6%提高到近10%。
业内认为,创新驱动未来,随着研发投入的增长,创新力度的加大,或给布局企业带来新的增长点。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。