中药药液的澄清是中药制药工业现代化亟待解决的问题之一。传统的澄清工艺不仅效率低下,而且造成了中药总固体含量和有效成分的严重损失。
近20年来,膜分离技术在医药行业的应用越来越受到重视。陶氏超滤膜耐酸碱、耐高温、耐生物侵蚀、易清洗,特别是可进行在线消毒和成药煎剂不用冷却,在中药汤剂澄清过程中具有良好的应用前景。
中药复方汤剂是由真溶液、乳浊液和悬浮液组成的复杂体系,有效成分多为分子量较小的物质,如有机酸、生物碱等。而无效成分多为大分子蛋白、树脂、淀粉、鞣质和一些不溶性固体杂质,如泥沙、药渣、纤维等。超滤膜技术应用,可有效去除上述无效成分,达到澄清纯化的作用。
中药复方汤剂的药效是多成分、多靶点整体作用的结果。因此,在澄清工艺处理后,应尽可能保存中药复方汤剂中有效成分的含量。
在超滤膜澄清工艺的实际应用中,不仅要考察超滤膜的截留效果、通量和浓缩倍数,还要考察转移率(有效成分的收率)等因素。一般来说,过滤精度为微滤水平的超滤膜效果较好,既能保证较高的通量和良好的截留效果,又能保证较高的有效成分收率。
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